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Gewählte Leistung: Meldung zum Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln
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Meldung zum Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln

Quelle: BUS Rheinland-Pfalz (Linie6PLus)

Leistungsbeschreibung

Bei Abgabe von Tierarzneimitteln an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger mit folgenden Wirkstoffen müssen Sie als pharmazeutisches Unternehmen oder als Großhändler eine jährliche Mitteilung an das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln:

  • antimikrobielle wirksame Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 1 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)  
  • Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 2 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

Eine aktualisierte Liste der mitteilungspflichtigen Tierarzneimittel wird jeweils im Mai und November durch das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) aus dem behördlichen Arzneimittel-Informationssystem (AmAnDa) erstellt.

Diese Liste enthält Angaben, die notwendig sind, um das jeweilige Arzneimittel einwandfrei individuell zuordnen zu können:

  • Zulassungsnummer (ZNR)
  • Einheit der Bezugsmenge
  • Alle zugelassenen Packungsgrößen inklusive dem Packungsgrößenfaktor
    Verfahrensablauf

    Die Mitteilung für das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) können Sie wie folgt online an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) übermitteln:

    • Rufen Sie die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) auf  .
    • Zur Beantragung von Zugangsdaten senden Sie bitte eine E-Mail an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
    • Nach Zusendung der Zugangsdaten führen Sie bitte einen Passwort-Reset durch.
    • Melden Sie sich danach in der Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) an.
    • Laden Sie das im Vorfeld, nach den bekannten Vorgaben, erstellte XML-Schema hoch.
    • Die Webapplikation validiert und prüft automatisiert Ihre Datei. Bei Fehlermeldungen ist eine entsprechende Korrektur vorzunehmen. Bei unlösbaren Fehlern schicken Sie eine Supportanfrage an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
    • Das BVL prüft am Ende der Meldeperiode die Daten und wendet sich bei Rückfragen an Sie.
      Voraussetzungen

      Sie sind ein pharmazeutisches Unternehmen oder Großhändler und geben Tierarzneimittel mit folgenden Wirkstoffen an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger ab:

      • Stoffe, die antimikrobiell wirksam sind gemäß Nummer 1 und Nummer 2 Absatz 5 und Absatz 7 bis 10 des Anhangs der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/6
      • Stoffe, die in einer der Anlagen der Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung in der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli 2009 (Bundesgesetzblatt I Seite 1768) enthalten sind oder der Tabelle 2 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010
        Welche Unterlagen werden benötigt?
        • Erstellung und Upload eines vollständigen XML-Schemas nach konkreten Vorgaben für die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) 
          Welche Gebühren fallen an?

          Für die Meldung über das Meldeportal "TAM-Abgabemengen-Register" fallen keine Kosten für Sie an.

            Welche Fristen muss ich beachten?

            Der Meldezeitraum beginnt Anfang Januar. Die Meldung hat in elektronischer Form als XML-Datei mit Frist bis zum 31. März jeden Jahres zu erfolgen.

              Bearbeitungsdauer

              Bearbeitungsdauer: 4 Monate
              Die Daten werden in der Meldeperiode vom 1. Januar bis zum 31. März jeden Jahres gemeldet. Anschließend werden die Daten validiert, aufbereitet und bis zum 1. August eines jeden Jahres vom BVL ausgewertet. Die Meldenden bekommen nach der Abgabe der Meldung kein extra Feedback über ihre gemeldeten Daten.

                Rechtsgrundlage
                Rechtsbehelf
                • Es ist kein Rechtsbehelf gegeben.  
                  Anträge / Formulare
                  • Formulare vorhanden: Nein
                  • Schriftform erforderlich: Nein
                  • Formlose Antragsstellung möglich: Nein
                  • Persönliches Erscheinen nötig: Nein     
                  • Online-Dienst vorhanden: Ja
                    Weiterführende Informationen
                    Informationsstand

                    27.03.2023

                      Leistungsbeschreibung

                      Bei Abgabe von Tierarzneimitteln an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger mit folgenden Wirkstoffen müssen Sie als pharmazeutisches Unternehmen oder als Großhändler eine jährliche Mitteilung an das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) übermitteln:

                      • antimikrobielle wirksame Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 1 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)  
                      • Stoffe gemäß § 45 Absatz 6 Nummer 2 Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

                      Eine aktualisierte Liste der mitteilungspflichtigen Tierarzneimittel wird jeweils im Mai und November durch das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) aus dem behördlichen Arzneimittel-Informationssystem (AmAnDa) erstellt.

                      Diese Liste enthält Angaben, die notwendig sind, um das jeweilige Arzneimittel einwandfrei individuell zuordnen zu können:

                      • Zulassungsnummer (ZNR)
                      • Einheit der Bezugsmenge
                      • Alle zugelassenen Packungsgrößen inklusive dem Packungsgrößenfaktor

                      Verfahrensablauf

                      Die Mitteilung für das Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) können Sie wie folgt online an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) übermitteln:

                      • Rufen Sie die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) auf  .
                      • Zur Beantragung von Zugangsdaten senden Sie bitte eine E-Mail an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
                      • Nach Zusendung der Zugangsdaten führen Sie bitte einen Passwort-Reset durch.
                      • Melden Sie sich danach in der Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) an.
                      • Laden Sie das im Vorfeld, nach den bekannten Vorgaben, erstellte XML-Schema hoch.
                      • Die Webapplikation validiert und prüft automatisiert Ihre Datei. Bei Fehlermeldungen ist eine entsprechende Korrektur vorzunehmen. Bei unlösbaren Fehlern schicken Sie eine Supportanfrage an TAM-Abgabemengenregister@bvl.bund.de.
                      • Das BVL prüft am Ende der Meldeperiode die Daten und wendet sich bei Rückfragen an Sie.

                        Voraussetzungen

                        Sie sind ein pharmazeutisches Unternehmen oder Großhändler und geben Tierarzneimittel mit folgenden Wirkstoffen an tierärztliche Hausapotheken und weitere Empfänger ab:

                        • Stoffe, die antimikrobiell wirksam sind gemäß Nummer 1 und Nummer 2 Absatz 5 und Absatz 7 bis 10 des Anhangs der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/6
                        • Stoffe, die in einer der Anlagen der Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung in der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli 2009 (Bundesgesetzblatt I Seite 1768) enthalten sind oder der Tabelle 2 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010

                          Welche Unterlagen werden benötigt?

                          • Erstellung und Upload eines vollständigen XML-Schemas nach konkreten Vorgaben für die Webapplikation "Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register" (TAR) 

                            Welche Gebühren fallen an?

                            Für die Meldung über das Meldeportal "TAM-Abgabemengen-Register" fallen keine Kosten für Sie an.

                              Welche Fristen muss ich beachten?

                              Der Meldezeitraum beginnt Anfang Januar. Die Meldung hat in elektronischer Form als XML-Datei mit Frist bis zum 31. März jeden Jahres zu erfolgen.

                                Bearbeitungsdauer

                                Bearbeitungsdauer: 4 Monate
                                Die Daten werden in der Meldeperiode vom 1. Januar bis zum 31. März jeden Jahres gemeldet. Anschließend werden die Daten validiert, aufbereitet und bis zum 1. August eines jeden Jahres vom BVL ausgewertet. Die Meldenden bekommen nach der Abgabe der Meldung kein extra Feedback über ihre gemeldeten Daten.

                                  Rechtsgrundlage

                                  Rechtsbehelf

                                  • Es ist kein Rechtsbehelf gegeben.  

                                    Anträge / Formulare

                                    • Formulare vorhanden: Nein
                                    • Schriftform erforderlich: Nein
                                    • Formlose Antragsstellung möglich: Nein
                                    • Persönliches Erscheinen nötig: Nein     
                                    • Online-Dienst vorhanden: Ja

                                      Weiterführende Informationen

                                      Informationsstand

                                      27.03.2023

                                        Ihr Anliegen direkt online starten:

                                        Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), Abteilung 3, Referat 323

                                        Mittelstr. 51-54
                                        10117 Berlin, Stadt
                                        Bemerkung: z. H. Abt. 3, Referat 323
                                        Kontakt aufnehmen
                                        Informationen zu Tierarzneimittel-Abgabemengen auf der Internetseite des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

                                        Alle Informationen anzeigen

                                        Leistungen von A-Z

                                        Sie können sich alle Verwaltungsleistungen von A bis Z alphabetisch auflisten lassen.

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                                        Anerkennen in Deutschland
                                        Anerkennen in Deutschland

                                        Das Portal „Anerkennung in Deutschland“ informiert darüber, wie ausländische Berufsabschlüsse in Deutschland anerkannt werden können.

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